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[分享] ISO系列_产品开发_技术部门

本主题由 SLGLNFS 于 2008-11-14 16:08 关闭

[广告]产品开发解决方案

工程环境的数据存储解决方案
产品开发公司通常面临的业务难题是如何以比竞争对手更低的成本更快地将定型产品投放到市场中。产品推向市场的压力来自于日新月异的技术创新、与日俱增的竞争以及瞬息万变的行业趋势等各个方面。目前,由于产品生命周期大大缩短,研究、设计、测试和生产新产品的时间极为紧迫。无论是汽车和飞机之类的主要产品、半导体和电子部件还是软件产品,均是如此。不仅如此,竞争的加剧促使分散在全球各地的开发团队之间加强协作,这进一步增加了流程的复杂性。

而在成本方面,当今的全球竞争态势和拮据的经济状况都迫使产品价格下滑,这意味着产品开发人员必须大幅度降低成本以保证利润率。同时,IT 预算只能维持原有水平甚至需要进行削减。所以,最终只能要求产品开发人员使用更有限的资源完成更多的工作。

合并与简化的存储系统
高度可用的 NetApp 存储解决方案能够保证产品开发组织随时随地根据需要获得高性能的关键数据。NetApp 提供了可扩展的、灵活的和经济合算的存储解决方案,将统一的多协议存储平台与功能丰富的数据和资源管理软件相结合。

NetApp 提供的基础设施甚至能够支持规模庞大、地理位置极为分散的工程环境,并提供了能够轻松管理关键设计数据的统一存储解决方案。从测试和运行模拟到数据共享和实时项目管理,我们的解决方案将使当今的快节奏开发团队更为高效地完成要求越来越高的工作量。

利用现有投资
我们强健的存储产品已经过了认证,可以同业界顶尖的软件解决方案直接集成,其中包括最新的 产品生命周期管理 (PLM) 应用程序。NetApp 提供了符合标准的 Filer 和已获专利的软件,它们能在您现有的网络基础设施中运行,从而利用和保护您的投资。我们提供了集中的数据访问、一流的可靠性以及在最短宕机时间内扩展存储的能力。而且,我们的多协议能力支持混合的 Windows®、UNIX® 和 Linux® 环境,无需安装模拟软件或进行耗时的文件转换。

无论您的企业是要开发大型产品、半导体和电子产品还是开发软件,NetApp 都可以提供市场领先的存储解决方案,它能够提高工程数据的总体可用性、缩短产品面市时间并降低维护和开发成本。

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先谢了

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其实搞好设计真的不容易!
努力奋斗之中。。。。。

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管理永远是一们深远,值得互相探讨的学科

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设计生活,设计人生,将设计进行到底!

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好东西!非常感谢!

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好!!!

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好贴,经验之谈啊!

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像搂住看齐
超人计时工

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以下是引用houniao200在2005-8-20 15:33:11的发言:
像搂住看齐

看齐的前提是

——不是斗鸡眼

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什么是ISO

ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”
ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。

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什么是ISO9000

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。
但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

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什么叫TC176呢?


TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“质量保证技术委员会”,1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《质量-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。
此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。2000年12月15日ISO又发布了2000版的ISO9000系列标准,把原来的9000族系列标准精简到如下3个标准:
1. ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术语》;
2. ISO9001:2000《质量管理体系——要求》;
3. ISO9004:2000《质量管理体系 — 业绩改进指南》。

[此贴子已经被作者于2005-8-20 18:31:08编辑过]

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什么叫认证

“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其质量是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。
这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
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现在,各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务:

1. 产品质量认证
现代的第三方产品质量认证制度早在1903年发源于英国,是由英国工程标准委员会(BSI的前身)首创的。
在认证制度产生之前,供方(第一方)为了推销其产品,通常采用“产品合格声明”的方式,来博取顾客(第剑┑男湃巍U庵址绞剑诘笔辈芳虻ィ恍枰诺募觳馐侄尉涂梢灾惫叟斜鹩帕拥那榭鱿率强尚械摹5牵孀趴蒲Ъ际醯姆⒄梗菲分秩找嬖龆啵返慕峁购托阅苋涨鞲丛樱銎韭蚍降闹逗途楹苣雅卸喜肥欠穹弦螅患又┓降摹安泛细裆鳌笔粲凇巴跗怕艄希月糇钥洹钡囊惶祝嬲婕偌伲懔煸樱⒉蛔苁强尚牛庵址绞降男庞妥饔镁椭鸾ハ陆怠T谡庵智榭鱿拢笆霾分柿咳现ぶ贫纫簿陀υ硕?br> 1971年,ISO成立了“认证委员会”(CERTICO),1985年,易名为“合格评定委员会”(CASCO),促进了各国产品质量认证制度的发展。
现在,全世界各国的产品质量认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的,详见附录C。
产品质量认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证;依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的,后者是强制性的。
产品质量认证工作,从20世纪30年代后发展很快。到了50年代,所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”,虽然起步晚,但起点高,发展快。
2. 质量管理体系认证
这种认证是由西方的质量保证活动发展起来的。
1959年,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求,要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的质量保证体系”,“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装)中充分保证质量”,并对质量保证体系规定了两种统一的模式:军标MIL-Q-9858A《质量大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“质量保证手册”,并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方质量体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的质量管理,取得了极大的成功。
随着上述质量保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品质量认证的时候,逐渐增加了对企业的质量保证体系进行审核的内容,进一步推动了质量保证活动的发展。到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的质量保证体系的认证业务,使质量保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了质量保证活动的迅速发展。
通过三年的实践,BSI认为,这种质量保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“质量保证工作组”的基础上成立“质量保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“质量保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的质量体系认证的制度,一方面扩大了原有质量认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的质量体系认证机构的诞生。
自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强质量管理,适应质量竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立质量管理体系,申请质量体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。目前,全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准,约有40个质量体系认可机构,认可了约300家质量体系认证机构,20多万家企业拿到了ISO9000质量体系认证证书,第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。
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设计过程质量管理

1、设计
指为使产品和服务满足某方面的需要而进行的作业确定和解除决问题的过程。或者说,根据某一目的要求,预先制定方案的过程。
2、产品设计
它是从明确产品设计任务起,至确定产品整机结构的一系列工作过程。主要包括:确定产品的结构、成分、特征、规格,产品加工制造时所需的材料和外购配件,产品应达到的技术经济指标及使用方法。产品设计是进行工艺准备、物质准备、试制和鉴定等工作的依据和基础。其程序分为技术调查、工艺研究、原型机(研制的样机)设计、原型机制造、原型机试验、试制机的设计、试制机制造、试制机试验、生产设计9个阶段。
3、产品设计的质量职能
统计资料表明,产品质量的好坏,约60﹪~70﹪是由产品设计的质量所决定的。因此,必须加强产品设计的质量管理。产品设计的质量职能主要是:
(1) 根据市场调研结果,掌握用户质量要求,做好技术经济分析,确定适宜的质量水平;
(2) 严格认真地按产品质量设计所规定的程序和要求开展工作,对设计质量进行控制;
(3) 安排好“早期报警”,包括设计评审、帮障分析、实验室试验、现场试验、小批试验等,把设计造成的先天性缺陷消灭有形成过程之中;
(4) 做好质量特征重要程度的分级和传递,使其他环节的质量职能按设计要求进行重点控制,确保符合性质量。
4、设计过程的质量管理
指根据产品设计的质量职能开展的质量管理活动。其任务是:保证设计工作质量、组织协调各阶段质量职能、以最短时间最少消耗完成设计任务。其内容包括:
(1) 掌握市场调研结果,进行产品设计的总体构思;
(2) 确定产品设计的具体质量目标;
(3) 开展新技术的先行试验研究;
(4) 明确产品设计的工作程序;
(5) 进行早期故障分析;
(6) 组织设计质量评审;
(7) 根据质量水平确定目标成本;
(8) 搞好产品试验验证;
(9) 进行小批试制和产品鉴定;
(10) 进行质量特性的重要性分级;
(11) 加强设计过程的质量信息管理;
(12) 加强设计文件管理。
5、设计质量
具体地说,设计质量是使产品具有技术上的先进性和经济上的合理性,在设计中要积极采用新技术、新工艺新材料,从而提高产品质量的档次;在工艺设计方面,使加工制造方便、降低制造成本、提高经济效益。
6、 设计程序
指对产品设计工作步骤、顺序和内容的规定。我国一般企业规定产品设计有6个阶段,14个程序。具体如下表所示:

阶段
程序内容
基本任务
1、规划决策 1、市场调研及预测
2、产品规划构思
3、先行试验
调查技术、市场、社会基本要求、销售去向
2、总体方案设计 4、总体方案设计 确定质量目标、技术经济可行性论证,环境要求,总体方案评审
3、技术设计 5、技术设计(产品结构设计,又叫整机设计) 性能指标与经济性预测,初步评审;模拟试验、原理试验
4、详细设计与试制 6、工作图设计样品(机)
7、样品(机)试制
8、样品(机)试验
9、样品(机)鉴定
设计评审、可维修性分析、可靠性分析;系统试验、整机试验、设计定型试验
5、小批试制 10、改进样品(机)
11、小批试产及鉴定
12、试销
调整修改、定型评审;可靠性试验、现场试验、生产鉴定
6、批量投产 13、批量投产
14、用户服务

说明:
1、 产品设计的技术经济分析
利用各种经济指标和核算方法,对产品的经济价值、质量成本等进行分析,寻求最有利的方案,即最佳工艺方案,以实现质量和经济的统一。常用方法有:价值工程、试验设计、容差设计、方案比较法、投资与成本对比法、成本效益分析法、最优化设计等定量计算方法。
2、 过分设计
指设计质量上的至善至美论,就是质量过剩的设计。其表现形式有:
(1) 不适当地加大安全系数;
(2) 一般用途的产品采用承受高负载的元件;
(3) 规定的公差大大超过产品适用性的要求‘
(4) 在不影响外观质量的表面上不惜工本地提高加工精度;
(5) 采用了过高的产品寿命指标,到产品更新换代时,该机仍未磨损。
3、 设计工作责任制
将设计部门中各层次、各环节的技术人员在产品设计及设计质量管理活动中的责、权、利进行合理划分,并以制度形式固定下来。同时规定设计部门的各个组成部分之间、各技术人员之间的关系和设计活动过程中的联系方式与程序。它是企业技术责任制的一种形式。
4、试验
指一个经过周密考虑的行动过程,以便解答(析)预先选定的问题或疑难点。在试验设计中试验的定义是:试验者选定某些因素作为研究对象,有目的地以某种控制方式变动这些因素,然后观察分析这些变动的综合效应。
5、试验设计
当各因素是在控制的条件下变化时,对试验作合理的设计与计划,使其可以应用数理统计方法以良好的精确度进行科学分析,并结合实际妥善考虑各种试验结果,然后用于指导实际生产。

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《ISO 13485》

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《ISO 13485》_简体中文版_WORD文档
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OEM证书登记.xls_表格

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好的设计真不容易!系统管理更不容易!!

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谢谢!!!

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