医疗器械相关的塑胶件模具及厂家有哪些要求？

随缘2017

各位前辈：      因为本人没做过医疗器械，公司现在又想开发医疗类产品，产品涉及到塑胶件，所以这里想问下各位前辈：相对于普通产品，医疗级的塑胶件对塑胶材料、模具和模具厂家有什么特殊的要求？
    如果大家在相关公司工作也可以帮我推荐，希望能够进行合作，本人在杭州。谢谢！

carlosliu

我做过电子体温计、血压计、耳温枪、电动牙刷等等，

carlosliu

开发医疗类产品,需要申办许可证，这是很关键的。